Orano Med dresse le bilan de ses avancées au premier semestre et présente ses perspectives d’activité

Orano Med, filiale du groupe Orano spécialisée en médecine nucléaire, présente un bilan de ses activités et des avancées réalisées au cours du premier semestre 2026, ainsi que ses perspectives pour le reste de l’année. Ce point d’étape revient sur les principaux axes de développement, notamment ses évolutions d’entreprise, ses avancées cliniques et précliniques, ainsi que les activités réalisées au sein de sa plateforme industrielle. Il présente également les priorités et les initiatives prévues pour le second semestre 2026.

Frédéric Desdoutis, directeur général d’Orano Med, commente : « Depuis que j’ai rejoint Orano Med en avril, j’ai pu constater des avancées importantes dans tous les domaines clés de notre activité. Au cours des six derniers mois, nous avons considérablement étoffé notre portefeuille clinique, avec quatre études cliniques en cours évaluant des traitements au plomb-212, menées par Orano Med ou nos partenaires. Notre nouveau centre de R&D, récemment inauguré en France, vient désormais compléter notre pôle de recherche situé aux États-Unis et nous donne les moyens d’accélérer davantage le développement de nos candidats-médicaments. Sur le plan industriel, nous augmentons la capacité de production de thorium-228 de notre installation pilote. Dans le même temps, le prêt de 125 millions d’euros accordé par la BEI contribuera à financer la poursuite du développement de notre plateforme industrielle. Nos installations de production GMP, les ATLab d’Indianapolis et de Valenciennes, progressent conformément au calendrier établi pour approvisionner les doses cliniques aux États-Unis et en Europe. Le premier semestre 2026 a été marqué par des avancées significatives, et nous entendons poursuivre cette dynamique. »

Faits marquants de l’entreprise

En avril, Frédéric Desdouits a été nommé directeur général d’Orano Med, apportant une vaste expérience dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Membre du Conseil de gouvernance d’Orano Med depuis 2022, il a rejoint l’entreprise à un moment clé, avec pour mission d’accélérer le développement clinique tout en poursuivant le déploiement de la plateforme industrielle en vue de la production à grande échelle de traitements au plomb-212.

Le 18 mai, Orano Med a officiellement inauguré son nouveau siège ainsi que ses laboratoires de R&D à Villejuif,  au sein du Paris-Saclay Cancer Cluster. D’une superficie de 700 m², le site accueille 35 collaborateurs et regroupe à la fois les fonctions transverses de la biotech ainsi que son premier centre de R&D en France, conçu pour accélérer la découverte et le développement clinique d’alphathérapies ciblées au plomb-212.

En juillet, Orano Med a annoncé la nomination de Caroline Germa, Jean-Pierre Bizzari et Philippe Archinard en qualité de membres indépendants du Conseil de gouvernance dédié aux activités de biotechnologie de l’entreprise. Ils exerceront leurs fonctions aux côtés de Fabrice Chouraqui, membre du Conseil de Gouvernance depuis 2022, et dont le mandat se poursuit. Forts d’une expertise de premier plan en biotechnologie et dans le secteur pharmaceutique, ils renforceront la capacité du Conseil à accompagner le développement d’Orano Med.

Faits marquants en recherche et développement 

En mai, lors de l’inauguration de son nouveau siège, Orano Med a ouvert son premier centre de R&D en France, implanté au sein du Paris Saclay Cancer Cluster, une initiative lancée par le gouvernement français dans le cadre du plan « France 2030 » avec l’ambition de créer un centre d’excellence dédié à l’innovation thérapeutique en oncologie. Ces laboratoires de pointe seront consacrés au développement de vecteurs peptidiques pour les alphathérapies ciblées au plomb-212. L’objectif est d’accélérer l’identification de nouveaux candidats-médicaments et leur transition de la phase de recherche précoce vers le développement clinique. Aux côtés du centre de recherche au Texas, aux États-Unis, ce nouveau site de R&D viendra compléter les capacités existantes et renforcera considérablement les moyens internes de découverte et de développement d’Orano Med.

Faits marquants du portefeuille clinique

Quatre essais cliniques évaluant les alphathérapies ciblées au plomb-212 d’Orano Med sont en cours aux États-Unis, sur différentes cibles et divers types de cancer.

Orano Med a mené une revue approfondie de la future stratégie de développement clinique pour son candidat-médicament le plus avancé, AlphaMedix™, étudié comme nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) avancées exprimant les récepteurs de la somatostatine (SSTR). Orano Med a informé ses partenaires Sanofi et RadioMedix, ainsi que les autorités de santé et les experts cliniques, de la finalisation d’un nouveau protocole d’étude en vue du lancement du prochain essai clinique d’AlphaMedix d’ici la fin de l’année 2026. Ce protocole prend en compte le risque d’effets indésirables tardifs ou post-traitement observés chez certains patients inclus dans les précédentes études de phase 1 et phase 2. Le nouveau protocole d’étude vise à optimiser le profil bénéfice-risque du candidat-médicament, en préservant son efficacité tout en prenant en compte les effets indésirables constatés. Les données d’efficacité de la phase 2 d’AlphaMedix, présentées lors du congrès ESMO 2025, ont démontré un taux de réponse global de 60 % chez les patients atteints de TNE-GEP n’ayant jamais été traités par radiothérapie interne vectorisée. Les TNE-GEP sont des tumeurs rares avec d’importants besoins médicaux non satisfaits et des options thérapeutiques limitées.

Le deuxième programme clinique (NCT05283330), mené par Orano Med aux États-Unis et ciblant le récepteur du peptide libérant la gastrine (GRPR) dans les tumeurs solides, a franchi une nouvelle étape de son développement aux États-Unis. L’étude de phase 1/2a inclut désormais des patients dans des cohortes à doses multiples afin d’établir la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D). Le programme repose sur une approche théranostique associant une « paire appariée » : le ²⁰³Pb-DOTAM-GRPR1 pour l’imagerie et le ²¹²Pb-DOTAM-GRPR1 à des fins thérapeutiques, administré en quatre doses maximums. En parallèle, la préparation d’une demande d’autorisation d’essai clinique (CTA) en Europe est en cours, avec une autorisation réglementaire attendue au quatrième trimestre 2026. Le GRPR est surexprimé dans de nombreux types de cancers, tels que le cancer colorectal, du sein, de la prostate, du col de l’utérus et le glioblastome, autant d’indications dans lesquelles les besoins médicaux non-satisfaits restent importants.

Orano Med et Molecular Partners ont récemment annoncé le traitement des premiers patients dans le cadre d’une étude clinique de phase 1/2a ciblant le delta-like ligand 3 (DLL3) dans le cancer du poumon à petites cellules et d’autres tumeurs neuroendocrines (NCT07278479). Sponsorisée par Molecular Partners et menée aux États-Unis, cette étude évalue la sécurité et l’efficacité du candidat-médicament MP0712, un DARPin radiomarqué au plomb-212. Les DARPins constituent une nouvelle classe de protéines thérapeutiques conçues sur mesure et issues de protéines de liaison naturelles. Elles sont développées pour cibler efficacement les cellules tumorales et de manière hautement sélective, assurant ainsi une délivrance précise des radio-isotopes. Le cancer du poumon à petites cellules est l’un des cancers les plus agressifs, avec un taux de survie globale à cinq ans inférieur à 10 %, ce qui souligne le besoin critique de nouvelles options thérapeutiques efficaces.

Un autre essai clinique de phase 1, sponsorisé par Roche (NCT07416552), recrute activement des patients atteints de cancer colorectal métastatique exprimant l’antigène carcinoembryonnaire (CEA). Développée conjointement par Orano Med et Roche, l’étude évalue une approche innovante dite « PRIT » (two-steps pre-targeted radioimmunotherapy). Cette technologie consiste à pré-cibler la tumeur à l’aide de deux anticorps bispécifiques complémentaires, capables ensuite de capturer le plomb-212 chélaté afin de détruire les cellules cancéreuses. Orano Med assure la production du plomb-212 chélaté utilisé tout au long de ce programme clinique.

Faits marquants de la plateforme industrielle

Le 1er juillet, la Banque européenne d’investissement et le groupe Orano ont signé une ligne de crédit d’un montant de 125 millions d’euros destinée à financer le développement d’Orano Med et ses infrastructures industrielles, notamment la construction de l’installation ATEF implantée à Bessines-sur-Gartempe. ATEF sera la première installation industrielle au monde dédiée à la production à grande échelle de thorium-228, précurseur du plomb-212, à partir du thorium-232 détenu par la biotech. Les travaux de construction se poursuivront tout au long du second semestre 2026 avec l’achèvement du bâtiment prévu au second semestre 2027.

Au cours du premier semestre 2026, le Laboratoire Maurice Tubiana (LMT), pilote industriel également située à Bessines-sur-Gartempe, a réalisé des progrès considérables. Un projet d’extension de ses capacités est en cours afin d’augmenter significativement la production de thorium-228. Le LMT sera ainsi en mesure de fournir le précurseur du plomb-212 nécessaire à l’ensemble des essais cliniques en cours et prévus par Orano Med et ses partenaires en France et aux États-Unis.

Orano Med maîtrise l’intégralité de la chaîne de valeur de la production pharmaceutique et déploie progressivement un réseau industriel pour approvisionner ses essais cliniques. La biotech s’appuie sur une solide expérience acquise au fil des années dans la production d’alphathérapies ciblées au plomb-212 répondant aux bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique (GMP). À ce jour, Orano Med a produit plusieurs centaines de doses thérapeutiques et dispose d’une solide expertise pour assurer la mise en service et la qualification de l’ATLab Valenciennes, en France, et de l’ATLab Indianapolis, aux États-Unis, prévues d’ici la fin de l’année.