Molecular Partners et Orano Med annoncent le traitement des premiers patients dans l’essai clinique de phase 1/2a évaluant le candidat-médicament Radio-DARPin MP0712 ciblant DLL3

Molecular Partners AG (SIX: MOLN; NASDAQ: MOLN), une société de biotechnologie en phase clinique développant une nouvelle classe de protéines thérapeutiques conçues sur mesure, connues sous le nom de thérapies DARPin, et Orano Med, une société de radiopharmaceutiques en phase clinique et pionnière dans le développement d’alphathérapies ciblées à base de plomb-212 (²¹²Pb), annoncent aujourd’hui le traitement des premiers patients dans le cadre de l’étude multicentrique de phase 1/2a en cours aux États-Unis évaluant le candidat-médicament MP0712.

MP0712, radiomarqué au ²¹²Pb, cible la protéine associée aux tumeurs delta-like ligand 3 (DLL3). Ce Radio-DARPin est le principal candidat-médicament développé dans le cadre du partenariat stratégique entre Molecular Partners et Orano Med. DLL3 constitue une cible particulièrement pertinente pour la radiothérapie interne vectorisée, en raison de son expression abondante dans les tumeurs des patients atteints de cancer du poumon à petites cellules (la cible DLL3 est présente dans plus de 85 % de ces cancers) ainsi que dans plusieurs autres tumeurs neuroendocrines agressives, tandis que son expression dans les tissus sains est limitée. 

« MP0712 est un Radio-DARPin conçu pour cibler les tumeurs en s’appuyant spécifiquement sur la biologie de DLL3. Alors que le premier patient reçoit désormais des administrations répétées et que la cohorte 1 est maintenant recrutée, nous établissons en temps réel le profil de sécurité clinique de cette nouvelle thérapie. En étroite collaboration avec les investigateurs de notre essai, nous sommes en bonne voie pour communiquer les premières données de l’étude en 2026, tout en ouvrant également la voie à l’avancement d’autres candidats Radio-DARPin », dit Patrick Amstutz, Ph.D., Directeur général de Molecular Partners.

« Le traitement des premiers patients dans le cadre de cette étude marque une étape importante pour Orano Med et pour notre collaboration. Il illustre le potentiel du plomb-212 pour alimenter un large portefeuille clinique d’alphathérapies ciblées, grâce à sa capacité à s’adapter à différents types de vecteurs et à adresser un large éventail de cancers », ajoute Frédéric Desdouits, Ph.D., Directeur général d’Orano Med. 

Le programme repose sur une approche dite « paire appariée » (matched-pair), dans laquelle un agent d’imagerie diagnostique et un agent thérapeutique partagent la même molécule de ciblage, permettant ainsi de prédire avec précision l’accumulation sur la tumeur avant le traitement. Après une étape d’imagerie et de dosimétrie conduite avec MP0712 marqué au ²⁰³Pb, les patients de l’étude reçoivent jusqu’à quatre doses de MP0712 radiomarqué au ²¹²Pb, selon le niveau de dose attribué à leur cohorte. Le traitement des patients de cohorte 1 est en cours, avec une progression vers les cycles de traitement suivants. L’étude comprend jusqu’à quatre niveaux de dose. À ce jour, cinq centres sont actifs et recrutent aux États-Unis, avec l’ouverture de centres supplémentaires prévue cette année (ClinicalTrials.gov : NCT07278479). Les premières données de l’étude de phase 1/2a du candidat-médicament MP0712 sont attendues dans les prochains mois, avec un ensemble de données plus complet sur l’innocuité et l’efficacité prévu courant 2027.