Carrières

Dans le cadre de notre activité de fabrication de médicaments radiopharmaceutiques, nous recherchons un Aide de Camp pour renforcer notre équipe technique. Ce poste est destiné à une personne proactive et rigoureuse, capable de gérer la petite maintenance (telles que les interventions sur les installations sanitaires et d’éclairage), d’assurer le nettoyage des zones de production (pharmaceutique et nucléaire), et de participer à la réception des matières premières et consommables. L’Aide de Camp apportera son soutien aux équipes de production et de maintenance dans le respect des normes de sécurité, des bonnes pratiques de fabrication (BPF), ainsi que des exigences liées à la radioprotection. Vos missions principales seront : Assurer une assistance dans la maintenance tertiaire, le nettoyage des zones de production pharmaceutiques et nucléaires, et participer à la réception des matières premières et consommables, en garantissant le respect des normes de sécurité, d’hygiène et des bonnes pratiques de fabrication Responsabilités : Maintenance Tertiaire : Effectuer la maintenance de premier niveau sur les installations tertiaires (éclairage, sanitaires, climatisation, etc.). Effectuer des réparations mineures et des vérifications régulières de l’éclairage, des installations sanitaires et des systèmes de ventilation. Signaler toute anomalie ou panne nécessitant l'intervention d'un technicien spécialisé. Nettoyage des zones de production pharmaceutiques et nucléaires :Assurer le nettoyage quotidien et rigoureux des zones de production en respectant les protocoles de sécurité et d’hygiène, particulièrement dans les environnements pharmaceutiques et nucléaires. Utiliser les produits de nettoyage spécifiques aux normes de radioprotection et de fabrication de médicaments. Nettoyer les équipements et les zones sensibles en conformité avec les normes de sécurité nucléaire et pharmaceutique (zones contrôlées, zones à potentiel de contamination). Respecter les procédures de nettoyage en fonction des exigences de contamination croisée et des risques radiologiques. Réception des matières premières et consommables : Aider à la réception des matières premières et consommables : contrôle des livraisons, vérification des documents d'accompagnement et identification des produits. Stocker les matières premières et consommables dans les zones dédiées en respectant les normes de sécurité et de qualité en vigueur. Assurer un suivi rigoureux des inventaires et des stocks des matières premières et consommables. Respect des normes et sécurité : Appliquer strictement les procédures de sécurité, d’hygiène et de contrôle qualité en vigueur. Participer aux audits internes, notamment ceux relatifs à la propreté des installations et au respect des protocoles de nettoyage en zones sensibles. S’assurer de la conformité avec les réglementations spécifiques aux médicaments radiopharmaceutiques et aux exigences de radioprotection

Sous la responsabilité du Directeur Industriel et Performance, vous serez en charge du pilotage de projets techniques liés aux enceintes blindées et autres équipements critiques pour le procédé et les installations de production depuis l’expression du besoin jusqu’à la qualification et le suivi opérationnel. Missions principales : Rédiger les expressions de besoin et cahiers des charges (URS) pour les enceintes blindées et autres équipements critiques (système de transfert fluidiques, systèmes de purification, équipements de radioprotection), Participer aux appels d’offres techniques : rédaction des dossiers, analyse des offres, support à la sélection des fournisseurs Superviser les études de conception, la fabrication et la mise en service en veillant à leur conformité aux exigences techniques, réglementaires et opérationnelles Piloter les phases de qualification (IQ, OQ, PQ), en lien étroit avec les équipes qualité, production des sites Orano Med concernés Assurer la gestion complète des projets : planning, budget, risques, reporting, coordination des parties prenantes Contribuer au maintien en condition opérationnelle (MCO) des équipements :Mise en place de contrats de maintenance et de prestations de service Organisation de la logistique des pièces de rechange critiques Être l’interlocuteur de référence pour les exploitants et prestataires externes Dans une démarche d’amélioration continue piloter la démarche de capitalisation du savoir-faire technique sur ces équipements et animer un réseau d'utilisateurs  Les projets pourront également concerner d’autres équipements stratégiques d’Orano Med.

Sous la responsabilité du Directeur Industriel et Performance, vous serez en charge de : Conduire des chantiers d’amélioration continue pour renforcer la performance et l’efficacité des processus industriels sur plusieurs sites de production Participer à la planification industrielle (charge, capacité, besoins) des différentes usines Définir, en lien avec les sites, les stratégies d’approvisionnement et de maintenance (préventive/curative) sur les équipements critiques, et piloter leur déploiement opérationnel Missions principales : Piloter des projets d’amélioration continue : concevoir, planifier et déployer des projets d’excellence opérationnelle, Mettre en place et suivre des indicateurs de performance au niveau des usines (KPI) : TRS, MTBF, disponibilité des équipements… Optimiser les processus : cartographie des flux de valeur, révision des standards et modes opératoires, identification et test de solutions innovantes (méthodes, outils, technologies) Accompagner les équipes dans le changement et diffuser la culture Lean / excellence opérationnelle Structurer puis optimiser les stratégies de maintenance (plan, criticité, gestion des stocks, fournisseurs, délais) Mettre en place et suivre des indicateurs de fiabilité et contribuer à la digitalisation de la maintenance (GMAO, suivi IoT, base de données de pannes) Assurer le suivi et le reporting des projets : avancement, indicateurs, risques, plans d’action

Rejoignez OMED et jouez un rôle stratégique au sein de notre chaîne d’approvisionnement. Dans un contexte exigeant et innovant, OMED recherche un(e) Acheteur(se) Sénior pour piloter et optimiser les processus d’achats, de la demande jusqu’à la livraison, tout en garantissant la conformité aux procédures internes. Fort(e) d’une expertise dans l’industrie pharmaceutique ou en biotech, vous contribuerez directement à la performance et à la fiabilité de nos fournisseurs. Vos missions principales Pilotage des achats : Gérer les achats de biens et services dans le respect des délais, des budgets et de la réglementation. Mettre en œuvre les processus d’approvisionnement de bout en bout, depuis la demande d’achat jusqu’à la réception. Développer une stratégie d’achat visant à améliorer la ponctualité des livraisons et la qualité des fournisseurs. Gestion des fournisseurs : Identifier, évaluer et développer un réseau de fournisseurs locaux et internationaux. Mettre en place et suivre les accords-cadres. Organiser des appels d’offres, des comités de sélection et des audits fournisseurs. Maintenir à jour la base de données fournisseurs et assurer le suivi des performances. Optimisation des processus : Élaborer des KPIs pertinents pour suivre et améliorer les performances achats. Proposer des plans d’action pour optimiser la planification des approvisionnements. Contribuer activement à l’amélioration continue de la politique achats d’OMED. Collaboration et reporting : Travailler en étroite collaboration avec les demandeurs internes pour bien définir les besoins. Préparer les cahiers des charges et les contrats selon les normes internes. Mettre à jour les données dans SAP et assurer la traçabilité des achats

Orano Med, filiale du groupe Orano, développe une nouvelle génération de thérapies ciblées contre le cancer, fondée sur l’utilisation du plomb-212, un radioisotope alpha unique. En pleine phase d’industrialisation, avec l’ouverture de plusieurs sites de production, Orano Med poursuit sa structuration et renforce sa direction des achats. Dans ce contexte de forte croissance, nous recrutons un(e) Acheteur(se) Industriel(le) confirmé(e), avec une solide expérience en achats CAPEX et mise en place de contrats-cadres services et produits, pour accompagner les projets stratégiques de développement industriel. Vos missions Rattaché(e) au Directeur Supply chain , vous intervenez de manière transverse et opérationnelle pour piloter les achats d’équipements, d’installations et de prestations techniques sur l’ensemble des sites en France avec une forte dominante sur notre activité basée à Bessines–sur- Gartempe. Vous aurez pour principales responsabilités : ·       Élaborer des stratégies d’achat adaptées aux projets industriels en collaboration avec les équipes techniques et projets ·       Piloter les appels d’offres, de la rédaction des DCE à la contractualisation, en passant par l’analyse technique et financière des offres ·       Négocier les conditions contractuelles et commerciales avec les fournisseurs, sur des enjeux critiques (équipements lourds, prestations à forte valeur ajoutée…) ·       Mettre en place et suivre des contrats-cadres pour sécuriser les approvisionnements et optimiser la performance achats ·       Suivre la relation fournisseurs, gérer les litiges éventuels, et assurer un reporting structuré des actions et résultats ·       Contribuer à la structuration des processus et outils achats, dans une logique d’amélioration continue ·       Utiliser l’ ERP SAP pour convertir les demandes d’achat en commande ou contrat cadre.

Rattaché au département Qualité, Rattaché au Responsable CQ/AQ: Vous serez en charge de garantir l'application conforme des stratégies de contrôle des process aseptiques et de contribuer activement à l'amélioration continue de nos processus. Vous aurez pour missions: •Vous prenez en charge et coordonnez l’ensemble des processus qualité liés à la maitrise des procédés aseptiques. • Vous organisez la maîtrise de l'environnement de production, incluant le procédé de désinfection et de stérilisation, les simulations du procédé aseptique, ainsi que l'habillage et la gestuelle aseptique du personnel. • Vous jouez un rôle d'expert(e) des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, et Services Techniques, et partagez cette expertise sur le terrain en assurant un support aux opérations de production aseptique et en traitant les problématiques de productions associés. • Vous êtes garant(e) du respect des délais de traitement des événements qualité et de la pertinence des actions mises en place dans votre périmètre de responsabilités en conduisant les investigations relatives aux déviations, en évaluant les impacts et mettant en place les actions correctives adaptées. • Vous êtes en charge de gérer les activités de qualification/requalification des personnes amenées à entrer en zone aseptique • Vous intervenez au sein de la direction qualité, en collaboration avec les directions de site, pour garantir l’assurance de la stérilité. • Vous êtes en charges de suivre les résultats de monitoring environnemental, d’effectuer des analyses de tendance et de rédiger les observations/déviations associées • Vous êtes garant de la documentation des protocoles relatifs à l’assurance de la stérilité en veillant à ce qu’ils respectent les exigences BPF/GMP (Rédaction et relecture) • Vous participez aux audits internes et/ou aux inspections des autorités de santé et mettez en place les actions post-audits.

Vous avez en charge : Travail en zone classée radiologique et pharmaceutique ; Préparation des échantillons d’analyses ; Analyses de laboratoire (spectrométrie gamma principalement, test intégrité des filtres, test endotoxines bactériennes, HPLC, stérilité et microbiologiques, méthodes de titrations, …) ; Vérification de la conformité des résultats analytiques  Préparation de solutions chimiques pour le laboratoire conformément aux BPL ; Participation aux contrôles métrologiques et qualification des équipements ; Planification et gestion des contrôles métrologiques en interne ou en externe ; Participation à la validation des méthodes analytiques  Accompagnement de sociétés externes dans le cadre de qualifications annuelles d’équipements et locaux classés (ZAC pharmaceutique) Participation à la réception, prélèvement et contrôle des matières premières utilisées au sein de l’installation. Rédaction des procédures, dossiers validations et spécifications des Laboratoires Contrôle Qualité ; Participation à la mise en place de l’internalisation partielle de la métrologie au laboratoire Contrôle Qualité. Travail ponctuel de nuit possible

Le Project Manager oncologie - radiopharmaceutique travaille avec les membres de l'Équipe Mondiale de Développement (EMD) pour élaborer, suivre et rendre compte de la planification clinique intégrée et transversale, des échéanciers et des risques. Ce rôle garantit que le programme progresse au rythme prévu et conformément aux objectifs de l'entreprise, tout en jouant un rôle clé au sein de l'équipe de direction du EMD. MISSIONS : Collaborer avec les responsables techniques de l'Équipe Mondiale de Développement (EMD) pour identifier les livrables et activités clés à réaliser, déterminer les dépendances et optimiser la séquence des activités du projet. Gérer les réunions du EMD, y compris l'élaboration des ordres du jour, la documentation des décisions et le suivi des points d'action. Assurer l'alignement transversal grâce à l'intégration des activités interdépendantes et à la communication des plans et des calendriers, avec une attention particulière sur les activités critiques du chemin critique. Aider les responsables techniques du EMD à anticiper et suivre l'exécution des livrables requis, et les accompagner dans la navigation des équipes projet à travers la gouvernance d'entreprise. Développer des outils de gestion de projet pour soutenir l'anticipation, le suivi et le reporting au niveau des programmes internes. Identifier les risques du projet, élaborer des plans d'atténuation et communiquer clairement l'état du projet en interne et en externe, le cas échéant. Supervision de 1 à 2 planificateurs de projet juniors.

En tant que Responsable Santé-Sécurité- Sûreté-Environnement (3SE), vous serez placé sous la responsabilité du directeur des installations Orano Med Bessines, avec un rattachement fonctionnel à la direction 3SE Orano Med. Missions : Management : -        Suivre les indicateurs de performance 3SE ; -        Participer aux réunions managers et CODIR Sécurité ; Evaluation des risques : -        Réaliser des analyses de risques (AMDEC, HAZOP, …) ; -        Définir et mettre en place les mesures de prévention des incidents/accident ; -        Assurer l’interface avec le site Orano Mining de Bessines pour les sujets 3SE ; -        Maintenir à jour le DUER ; Gestion de crise : -        Être le référent gestion de crise pour Orano Med Bessines ; -        Rédiger et mettre à jour le Plan d’Urgence Interne ; -        Organiser des exercices de crise et des tests de situations d’urgence ; Conformité réglementaire et audit : -        S’assurer du respect des exigences de la réglementation ICPE ; -        Être le garant du maintien de la double certification ISO 45001 et ISO 14001 ; -        Réaliser des audits internes et visites terrains pour s’assurer du respect des exigences 3SE ; -        Elaborer et suivre les plans d’actions correctives ; Suivi environnemental ; -        Assurer le suivi de la conformité réglementaire ICPE et au besoin rédiger les dossiers de modifications ; -        Superviser le respect des autorisations de rejets atmosphériques ; -        Suivre les analyses environnementales prescrites dans l’arrêté préfectoral ; -        Rédiger le bilan environnemental annuel.

En tant que Responsable Performance / Soutien d’Exploitation vous serez placé sous la responsabilité du directeur des installations Orano Med Bessines, avec un rattachement fonctionnel à la direction de l’excellence opérationnelle Orano Med. Missions : Management : -        Manager l’équipe du service Soutien d’exploitation ; -        Assurer un suivi régulier des différents projets et produire des rapports réguliers sur l’avancement, les risques et les mesures correctives à mettre en place. Performance / Excellence Opérationnelle -        Piloter les projets d’amélioration continue : concevoir, planifier et déployer les projets d’excellence opérationnelle ; -        Mettre en place ou améliorer, avec les différents chefs de services, les indicateurs clés de la performance ; -        Mettre en place et suivre le 5S dans les différentes installations en exploitation ; -        Mener des analyses de flux de valeur, proposer et tester de nouvelles solutions visant à rendre les processus plus efficaces et plus rentables ; -        Proposer et mettre en œuvre des solutions innovantes pour améliorer l’efficacité, la qualité et la sécurité des processus industriels ; -        Accompagner des projets de perf au sein de l’installation (optimisation flux, temps de parcours, gaspillages...) -        Accompagner le pilotage et l’optimisation des Indicateurs de production, optimisation du TRG… Soutien d’exploitation : -        Assurer la disponibilité des consommables et matières premières pour l’exploitation ; -        Centraliser et piloter les demandes clients « Customer Request » ; -        Coordonner le suivi des livraisons et approvisionnements en matières premières et consommables.

Rattaché(e) à la Responsable Informatique vous répondez aux besoins des utilisateurs en matière de matériel informatique et faciliter leur appréhension de celui-ci. De plus, vous assurez la continuité de fonctionnement des infrastructures informatiques en place. A ce titre, vous aurez pour principales missions : Assurer le support utilisateur et réaliser les dépannages informatiques : Prendre en compte et traiter les demandes utilisateurs, les demandes internes au service informatique et les tâches de dépannage/assistance attribuées. Analyser les causes des dysfonctionnements. Rechercher les solutions correctives et préventives soit directement Enregistrer le rapport d’intervention sur le logiciel de suivi. Informer l’utilisateur à chaque étape clé de l’intervention. Au besoin réalisation des interventions légères. Mettre en place et maintenir les éléments de la structure informatique : Préparer le matériel et le configurer, installer les logiciels et activer leurs clefs, tester l’installation. Réaliser les maintenances et les mises à jour matérielles et logicielles. Indiquer les points clefs en ce qui concerne l’utilisation du système informatique pour les nouveaux collaborateurs de la société. Enregistrer les rapports d’installation sur l’outil de suivi du Service. Rédiger et gérer les documents d’installation et d’utilisation du système mis en place. Mettre au point et optimiser les dispositifs et les méthodes d’installation.

Au sein du service technique, composé de 10 personnes, et sous la responsabilité de la Responsable des systèmes d'informations, vous serez amené à découvrir l'informatique industriel, au travers des missions suivantes : Suivi et encadrement de projets informatiques, en relation avec les différents prestataires et acteurs internes (déploiement de services d'infrastructure, implémentation de services métiers, sécurisation d'accès utilisateurs...), Développement de la sensibilisation informatique et cyber, Aide et dépannage aux utilisateurs sur des problématiques bureautique mais également métiers (problèmes de logiciels, accompagnement process utilisateurs...), Aide à la gestion des vulnérabilités informatiques, en relation avec l'infogérant et le SI groupe, Création de documentations et aide à la RSI sur la définition et l'élaboration des référentiels de la branche SI Orano MED Limousin, Recherche et mise en place de Dashboard, notamment pour le suivi d'indicateurs (état et disponibilité du SI, nombre de vulnérabilité remontée, avancement des audits interne…).

Nous recherchons un technicien(ne) de Laboratoire référent Microbiologie qualifié(e) pour rejoindre notre équipe au sein d'Orano Med ATLAB Valenciennes, dans le département Qualité. Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Contrôle Qualité, ce(tte) technicien(ne) sera chargé(e) de la réalisation des analyses nécessaires pour le contrôle des analyses microbiologiques, des matières premières utilisées en production ainsi que des produits semi-finis et finis, conformément aux standards qualité applicables. Missions et responsabilités : Voici les principales tâches que vous serez amené(e) à effectuer : ·       Travail en zone classée radiologique et pharmaceutique , ·       Réception et Préparation des échantillons d'analyses , ·       Réaliser des analyses microbiologiques environnementales (surface) dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des délais fixés par le planning , ·       Réaliser des analyses de stérilité dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des délais fixés par le planning , ·       Réaliser des analyses de laboratoire (spectrométrie gamma principalement, test intégrité des filtres, test endotoxines bactériennes et HPLC) , ·       Vérification de la conformité des résultats analytiques , ·       Gérer les consommables, milieux de culture, gélose incluant le suivi des stock et commande , ·       Réaliser les investigations dans le cas de résultats non conformes ou de déviation , ·       Préparer les solutions chimiques pour le laboratoire conformément à la réglementation en vigueur , ·       Participer aux contrôles métrologiques et qualification des équipements , ·       Participer à la validation des méthodes analytiques , ·       Accompagner les sociétés externes dans le cadre de qualifications annuelles d'équipements et locaux classés (ZAC pharmaceutique) , ·       Participer à la réception, prélèvement et contrôle des matières premières utilisées au sein de l'installation , ·       Réaliser le nettoyage du laboratoire de stérilité Autres missions : Rédaction des procédures et spécifications des Laboratoires Contrôle Qualité Participation à la mise en place des laboratoires Contrôle Qualité

Intégré dans l’entreprise Orano Med sur le site Orano de Bessines, au sein du département « Service technique » (Maintenances / Ingénierie / Travaux neufs) vous intégrez l’équipe d’intervention en charge de préparer, encadrer et réaliser les opérations de diagnostics, maintenances préventives et curatives et travaux amélioratifs sur les installations industrielles d’Oranomed situées en haute Vienne. Vous garantissez, au sein d’une équipe dynamique et motivée, la disponibilité des installations et participez à leur développement en intégrant les spécificités associées à la production pharmaceutique et aux installations industrielles nucléaires. A ce titre, vous intervenez au quotidien sur le terrain en tant qu’exploitant vous permettant de développer vos connaissances des installations (physicochimique, nucléaire, et biologique) que vous avez à maintenir et de participer activement au développement d’une nouvelle génération de thérapies ciblées contre le cancer. En tant que Technicien maintenance, dans le strict respect des procédures et de la règlementation, vos principales missions seront de : - S’assurer de la bonne marche des installations (réalisation de rondes périodiques), - Organiser et réaliser les maintenances préventives et curatives sur les équipements utilités (CVC, hydrauliques, électriques) et procédé, - Coordonner les interventions en interface avec les différents départements et prestataires externes, - Participer au développement des installations afin d’améliorer la maintenabilité, la sécurité, la disponibilité, la performance, - Vous aurez également à votre charge l’encadrement et le suivi des contrôles réglementaires périodiques des installations.  - Vous pourriez être amené à réaliser des astreintes de pilotage technique. Une qualité de travail et de vie : Travail au sein d’un groupe de renommée internationale, Horaires variables, RTT et jours de récupération, Indemnités transport journalières, restaurant d’entreprise de qualité, cadre de travail, équipe jeune et dynamique, Œuvres sociales, développement personnel et perspectives d’évolution, nombreuses formations, prime de participation et intéressement, ...

Intégré dans l’entreprise Orano Med sur le site de Bessines-sur-Gartempe, au sein de l’équipe « mise en exploitation », sous le management hiérarchique du responsable de la mise en exploitation et sous le management fonctionnel de l’ingénieur maintenance projet, il/elle est la principale interface terrain du Service Technique d’Orano Med en charge des opérations de maintenance, sur le chantier de construction de l’usine ATEF et auprès des différentes parties prenantes de ce chantier. A ce titre, il/elle est présent à chaque étape de la construction de l’installation et des équipements lui permettant de développer une connaissance aigue de la future installation qu’il aura à maintenir ainsi que de veiller à la bonne intégration des exigences de maintenabilité. Détail des missions : Dans le strict respect des procédures et de la règlementation et en intégrant les contraintes associées aux installations industrielles nucléaires, il/elle est en charge de : - Représenter les intérêts du Service Technique lors des réunions avec l’ingénierie de Projet et les fournisseurs, - S’assurer que l’ensemble des optimisations de la maintenabilité proposées par le Service Technique d’Orano Med durant la phase projet sont bien intégrées dans la construction de l’installation, de ses unités de production et des utilités, - Rendre compte des problématiques de maintenabilité afin de statuer sur les remontées techniques à faire parvenir à l’ingénierie de Projet, - Participer à la rédaction de la documentation de maintenance (gammes de maintenance, inventaire équipements, analyse de criticité, modes opératoires) et garantir la pertinence de la documentation maintenance transmise par chaque fournisseur. - Participer aux opérations de maintenance sur les installations existantes de Bessines afin de se familiariser avec le fonctionnement du Service Technique et les équipements standardisés dans les installations Orano Med, - Participer à l’effort commun de sécurité en réalisant des rondes et en accompagnant les interventions sensibles.

Orano Med est une entreprise de biotechnologie détenue par Orano. Notre ambition est de développer une nouvelle génération de thérapies ciblées contre le cancer grâce aux propriétés uniques du plomb-212, un radioisotope émetteur alpha d'une grande rareté et aux propriétés médicales très prometteuses. Dans le cadre du développement des activités, nous recherchons actuellement un profil de Contrôleur de projets R&D de formation Bac+5 disposant d'un minimum de 5 ans d'expérience dans le contrôle de projets R&D pharma/biotech notamment pour le suivi des essais cliniques. Des déplacements ponctuels sont à prévoir aux Etats-Unis. Rattaché(e) au Responsable du Contrôle de Gestion, vous rejoindrez l'équipe finance composée actuellement de 8 personnes entre la France (5 personnes) et les USA (3 personnes), vous aurez les missions suivantes (non exhaustives) : Définir et maintenir la structure de suivi des coûts de chaque projet R&D notamment pour le suivi des essais cliniques Mettre en place les outils permettant le suivi des projets R&D : validation des dépenses engagées par rapport au budget, coûts de sous-traitance, valider la cohérence entre les coûts réels et l’avancement des études, heures à immobiliser, délais de paiements, trésorerie… Soutenir le directeur de projet en définissant et produisant, dans les délais impartis, les tableaux de bord avec les indicateurs opérationnels & financiers pertinents au pilotage du projet et à la prise de décision (avancement budget, avancement physique, …) Assurer la tenue des jalons de facturation en lien avec les contrats, et contribuer à l'optimisation de la gestion du cash et du coût à terminaison En collaboration avec le directeur du projet, coordonner les exercices prévisionnels, la mise à jour du budget du projet, et valider les coûts à terminaison Challenger les projections à terminaison du projet à l’aide de revues périodiques Préparer le reporting mensuel à destination de l’équipe finance et du management et produire les analyses nécessaires pour comprendre les variations et l’évolution du projet Assister et représenter la finance dans les réunions de projets Identifier et piloter les risques et opportunités du projet. Proposer, et mettre en place les actions préventives/correctives nécessaires. Soutenir le responsable des achats dans l’évaluation des fournisseurs et la négociation des termes contractuels, notamment les prix et les délais de paiement Garantir le respect des normes comptables, des règles et des processus du groupe.

Rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Technique, après une phase d’intégration et de formation, vos missions principales seront divisées en 2 phases. En phase projet et mise en exploitation, vous participerez aux SAT (Site Acceptance Test) et capitaliserez les connaissances acquises lors de ces tests en construisant la documentation adaptée (formations, documents techniques pour les techniciens de production, documents qualité tels que les qualifications, documents de sécurité). Vous contribuerez à la définition de la stratégie de maintenance, identifierez et constituerez le stock de pièces critiques en vue de répondre aux exigences et objectifs de l’installation de production. En phase d’exploitation, vous effectuerez toutes les interventions curatives, préventives et tous les travaux dans le respect des plannings et des règles de priorité établies (process, bâtiments et utilités). Vous participerez également aux projets du service Maintenance et du site en général. Vous aurez en charge la gestion de la documentation «Machine » et les sauvegardes «Machines et Automates », vous intégrerez les comptes-rendus d’interventions et de sorties de pièces de rechange dans le système d’information Maintenance. Vous serez force de proposition et réaliserez des opérations d’amélioration sur l’ensemble du parc machines.

Sous la responsabilité du Responsable de Production et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions permettant la production des médicaments radiopharmaceutiques dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF), et des autres référentiels applicables, afin d’en garantir la Qualité, l’Efficacité et la Sécurité. Vous réaliserez les étapes nécessaires à la production du radioisotope Pb212, et les étapes du procédé de formulation et répartition aseptique sous isolateur blindé, tout en étant acteur dynamique du système d’Assurance Qualité du site. Vous vous formerez afin d’être habilité aux processus de fabrication. Vous contribuerez activement aux outils d’amélioration continue (Déviations, OOS, CC, CAPA, formations). Vous participerez aux audits internes et externes, à la rédaction des rapports associés et contribuerez au plan d’action associé. Les référentiels (pharmaceutique, nucléaire) seront vos guides lors de vos opérations, toujours dans le respect des principes de sécurité et de radioprotection. Au sein d’une équipe à taille humaine (environ 20 personnes au démarrage de l’exploitation), vous serez responsable de tâches quotidiennes, tels que la réception des livraisons, le décartonnage, et le rangement des matières, ainsi que des opérations liées au maintien de la sécurité et des règles de radioprotection en vigueur (gestion des déchets, vérifications périodiques, mesures, contribution à la rédaction d’analyses, de déviation, rapports). Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, vous serez membre de l’équipe Projet, contribuant aux choix et à l’installation des équipements. Vous aurez l’opportunité de participer à la rédaction, revu, mise en place de la documentation et sa mise en œuvre pour le démarrage des opérations de production. Vous aurez aussi l’occasion de collaborer avec les installations Orano Med déjà en exploitation (France et USA), pour acquérir les connaissances et retours d’expérience.

Filiale du groupe Orano, Orano Med a pour ambition de développer et de produire, au travers des deux entités qui la composent, une nouvelle génération de thérapies ciblées contre le cancer grâce aux propriétés uniques du plomb-212 (212Pb), un radioisotope émetteur alpha d'une grande rareté  Orano Med recherche un/une juriste, de 4 à 5 ans d’expérience, ayant pour principale mission de soutenir les activités de développement et de production d’Orano Med, notamment en: Conseillant les équipes d’Orano Med sur les risques juridiques associés à leurs activités et l’acceptabilité de ces risques, et en développant des solutions créatives pour répondre à leurs besoins opérationnels ; Assistant les équipes Orano Med dans la négociation et la rédaction de contrats de partenariat ou de licensing avec des acteurs du monde de la biotech (pré-clinique, clinique et commercialisation) ; Assistant les équipes Orano Med dans la négociation et rédaction de contrats pour la mise en place et l’exploitation par Orano Med de ses centres de production et de distribution de produits radio-pharmaceutiques ; Assistant les équipes Orano Med dans la négociation et rédaction de contrats pour la fourniture des produits radio-pharmaceutiques développés dans le cadre de ses activités de R&D ; S’assurant de la conformité des activités d’Orano Med avec la réglementation en vigueur, et les procédure internes du groupe Assurant une veille juridique en réglementation pharmaceutique. Ce juriste rapportera au Directeur Juridique Orano Med.

Rattaché au département Qualité, rattaché au Responsable AQ/CQ: Vous aurez la charge de garantir l'application des stratégies de validations / qualifications des locaux, utilités, équipements, procédés de fabrication, procédés de nettoyage et systèmes informatisés ainsi que la conformité métrologique du site. Vous aurez pour missions: - Travailler en zone classée radiologique et pharmaceutique, - Suivre et tenir à jour le Plan Directeur de Validation, - Coordonner les activités de Qualification et Validation de l’établissement, - Rédiger, vérifier et/ou approuver avec le concours des services impactés, les protocoles et rapports de qualification (locaux, équipements de production et de contrôle qualité, utilités) et validation (procédés de fabrication, méthodes d’analyses physico-chimiques et microbiologiques, nettoyage, stérilisation, systèmes informatisés), - Réaliser ou s’assurer de la bonne réalisation des tests avec les équipes du terrain (production / maintenance/ contrôle qualité / service informatique), - Traiter les écarts observés lors des phases de qualification/validation, - Rédiger, vérifier et/ou approuver les procédures d’utilisation des équipements, utilités…, - Evaluer les impacts des changements (Change Control) sur les systèmes qualifiés et validés, - Garantir le maintien de l’état validé, - Animer des groupes de travail transversaux, - Préparer et suivre les audits et inspections dans son périmètre, - Participer à l’amélioration des processus et de leur efficacité industrielle, - Participer au traitement des non-conformités concernant les locaux, équipements, utilités et systèmes informatisés, - Superviser les activités de métrologie (respect du planning, analyse des rapports, gestion des écarts) - Préparer et suivre les audits et les inspections dans son périmètre