Carrières

Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Installation unique en son genre, l’ATLab Valenciennes a pour vocation de produire à grande échelle les radiopharmaceutiques au plomb-212 développés par Orano Med pour le marché européen. Actuellement en construction, nous recherchons des candidats pour nous rejoindre et constituer l’équipe qui pilotera cette future installation. Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable et du Chef d’installation ATLab, vous assurez le pilotage des missions suivantes : -          Mettre en place et suivre les processus d’Assurance Qualité -          Contribuer à la stratégie de Qualification / Validation des installations et des équipements -          Mettre en place une stratégie de gestion du risque -          Piloter les processus Qualité Opérationnelle (Déviations, OOS, CAPA, Changements…) -          Contribuer à la libération des lots après vérification -          Assurer les responsabilités pharmaceutiques conformément au Code de la Santé Publique et aux procédures établies -          Etre l’interlocuteur privilégié lors des inspections et audits par les autorités compétentes -          Etablir la stratégie de déploiement du laboratoire de Contrôle Qualité y compris les activités externalisées -          Définir les besoins en équipements et matériels dans le respect des procédures groupe. o   gérer les ressources humaines de l’équipe (recrutement, formation, développement des compétences…) o   développer au sein de votre équipe un état d’esprit et de culture sécurité et sûreté nucléaire et pharmaceutique -          Elaborer et assurer la gestion du budget du service

Intégré(e) à l'équipe Recherche et Développement d’Orano Med France, ce(tte) technicien(ne) sera affecté(e) à la réalisation d'essais de laboratoire et des interprétations associées pour mettre en œuvre ou optimiser le procédé de production de Pb-212. Le poste consiste en la réalisation de travaux expérimentaux de radiochimie en zone réglementée, en support du responsable R&D et dans le respect des standards qualités et réglementaires applicables : Réaliser des essais et analyses de laboratoire (spectrométrie gamma notamment). Rédiger les comptes-rendus d'essais, les documents d'essais et les rapports techniques Participer à la consultation / commande fournitures Rédiger des procédures et/ou fiches d'essais et une interprétation de premier niveau Définir et mettre en oeuvre des processus, mobiliser différents outils/méthodes/techniques Déterminer des solutions, optimiser des méthodes et moyens sous la supervision du manager Travailler en boîtes à gants et en zone classée au sens de la radioprotection, Utiliser et maintenir des équipements de laboratoire (pompes et instruments de chromatographie, spectromètre gamma, diluteurs Hamilton…), Encadrer des interventions et travaux sur le périmètre du laboratoire

Crée en 2009, l'ambition d'Orano Med est de développer une nouvelle génération de thérapies ciblées contre le cancer grâce aux propriétés uniques du plomb-212 (212Pb), un radioisotope émetteur alpha d'une grande rareté En nous rejoignant, vous aurez pour missions de : - Conseiller les équipes d’Orano Med sur les risques juridiques associés à leurs activités, et proposer des solutions créatives pour répondre à leurs besoins opérationnels ; - Contribuer à la négociation et rédaction des contrats de partenariat ou de licensing avec des acteurs du monde de la biotech (pré-clinique, clinique et commercialisation) ; - Contribuer à la négociation et rédaction de contrats pour la mise en place et l’exploitation des centres de production et de distribution de produits radio-pharmaceutiques ; - Vous assurer de la conformité des activités d’Orano Med avec la réglementation en vigueur, et les procédure internes du groupe - Assurer une veille juridique en réglementation pharmaceutique.

Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Installation unique en son genre, l’ATLab Valenciennes a pour vocation de produire à grande échelle les radiopharmaceutiques au plomb-212 développés par Orano Med pour le marché européen. Actuellement en construction, nous recherchons des candidats pour nous rejoindre et constituer l’équipe qui pilotera cette future installation. Sous la responsabilité du Directeur des Opérations Pharmaceutiques, vous assurez la responsabilité des missions suivantes : -          Définir et mettre en place la structure cible et recruter les profils nécessaires -          Mettre en place le planning de mise en exploitation de l’installation -          Appuyer le Chef de Projet lors de la phase de construction du bâtiment -          Piloter le processus d’achat -          Assister les équipes de production et de maintenance -          Mettre en place le référentiel HSE de l’établissement -          Définir les stratégies de maintenance et d’achats pour l’installation en lien avec les services concernés -          Piloter la mise en place les principaux contrats nécessaires à l’exploitation de l’ATLab (maintenance, protection physique, entretien, IT, radioprotection, utilités, déchets) -          Garantir l’application et le respect des procédures de l’installation et s'assurer de leurs mises à jour régulières. -          Participer aux projets de modification de locaux, d’équipement ou tout projet d’augmentation de capacité ou d’amélioration impactant le design, la sécurité ou la sûreté de l’installation -          D’identifier les axes d’optimisation / d’amélioration et les mettre en œuvre

Missions principales Dans le strict respect des procédures, de la règlementation (y compris des BPF) et des attentes clients internes / externes, il (elle) a en charge de : -        Conduire des opérations d’exploitation du procédé par l’application rigoureuse des modes opératoires et dans le respect des objectifs de production -        Effectuer la gestion et l’approvisionnement des consommables -        Réaliser les échantillonnages et mesures associées -        Participer à l’élaboration et la mise à jour des documents de production et qualité -        Effectuer l’entretien et la maintenance de 1er niveau des équipements du procédé et de surveillance environnementale -        Proposer des améliorations du procédé et déployer les actions d’amélioration sous la responsabilité du N+1 -        Effectuer des rondes de vérification de son installation -        Participer à la mise en œuvre et au développement de la démarche HSE, dont l’encadrement des travaux   Activités complémentaires Réaliser la qualification des nouveaux équipements de production Assister le Responsable de production lors des audits En cas d’absence du Responsable de Production, le/la Technicien(ne) de Production assure le suivi des outils du procédé.